日常的に、各滅菌方法には医療機器の包装に対する異なる要件があります。たとえば、長い内腔を備えた医療機器の滅菌は、エチレンオキシドでは内部領域に到達するのが難しいため困難であり、滅菌効果に影響を与える可能性があります。敏感な電子部品を備えた一部のデバイスは、ガンマ線または電子線滅菌の影響を受ける可能性があります。したがって、間違った滅菌方法を使用すると、医療器具が損傷する可能性があります。
滅菌の定義:
滅菌は、あらゆる種類の生存微生物を製品から除去するプロセスです。滅菌方法とは、すべての微生物の栄養形態および胞子を死滅または除去する技術を指します。人間の血液や体液と直接的または間接的に接触するステント、血管内カテーテル、外科用縫合糸、コンタクトレンズ、または使い捨て注入装置などの製品には、無菌チェックに対する厳しい要件があります。目的は、微生物汚染を排除し、製造中に製品の微生物を殺すことです。
微生物には、細菌、真菌、ウイルスが含まれます。微生物の種類が異なれば、必要な滅菌方法も異なり、滅菌効果も異なります。
一般的な滅菌方法:
1.乾熱滅菌:
アイテムを乾熱滅菌器に置き、乾熱空気を使用して微生物を殺すか発熱性物質を除去します。
適用対象: ガラス製品、金属器具、および高温には耐えられるが湿熱滅菌には適さない品目。
条件:通常、(160 – 170 ° ℃) × 120 分、(170 – 180 ° ℃) × 60 分、または 250 ° ℃ × 45分。有効性と均一性を維持するために適切な荷重を確保してください。
生物学的指標: Bacillus atrophaeus 胞子。
2.湿熱滅菌:
アイテムを滅菌器 (オートクレーブ) に入れ、高圧飽和蒸気を使用してタンパク質と核酸を変性させ、微生物を死滅させます。
用途: 緩衝液、清潔な衣類、ガラス製品、感染性廃棄物、および高温多湿によって変化または損傷しないその他の品目。
条件: 通常、121 ° C × 15 分または 121 ° C × 30 分。有効性と均一性を維持するために適切な荷重を確保してください。
生物学的指標: Bacillus stearothermophilus 胞子。
3.ガス滅菌:
微生物を殺すために化学消毒ガスを利用します。これにはオゾン消毒とエチレンオキシド滅菌が含まれます。
オゾン殺菌:オゾンには強力な殺菌作用があります。酸素と単一の酸素分子に分解され、細菌に対して強力な酸化作用を及ぼします。
【621964】エチレンオキサイド滅菌:エチレンオキサイドガスを使用して滅菌します。熱に弱い医療器具や医療機器に使用されている伝統的な方法です。有効性に影響を与える主な要因には、湿度、温度、ガス濃度、曝露時間などがあります。
4.放射線滅菌:
電離放射線: X 線またはガンマ線を使用して滅菌します。致死効果は細胞内の生化学的変化によるものです。
電磁放射線: 紫外線 (190 – 350 nm)、赤外線 (0.77 – 1000 μ m)、およびマイクロ波 (1 – 1000 mm) が含まれます。
UV 滅菌: UV 光は、3600 – 65000 µ W/cm ² を超える線量にさらされると、微生物の DNA と RNA に損傷を与えて微生物を不活化します。
5.ろ過滅菌:
培地から微生物を物理的に除去します。空気用または液体用に異なるフィルターが使用されます。
フィルター孔サイズ: 25 – ウイルスの場合は 100 nm。細菌の場合は 0.22 – 0.45 µ m。